一、项目背景
1、概述
癫痫病俗称羊羔风，羊角风，羊儿风,羊癫疯,猪婆风等等，是一种突发性，短暂
性大脑功能失调性疾病。发病率较高，可发生于任何年龄，青少年尤为多见。癫痫发作时，病人往往大叫一声，昏倒在地，四肢抽搐，两眼上视，口吐涎沫，小便失禁，数秒或几分钟消失，也有的病人出现短暂的意识障碍，但不倒地这称小发作。中医传统上把癫痫称作痫证或痫病，癫痫是后来的叫法。
据世界卫生组织统计，全世界有5000万癫痫患者，相当于每10万普通人群中有50人患病。其中80％的人在发展中国家。此外，每年还出现200万位新的癫痫患者。根据癫痫流行病学调查，我国有癫痫病人约1000万人，且每年有将近40万的新发病人。在这些癫痫患者中，儿童和青少年仍是癫痫高发人群，0-9岁患者占38.5%，10-29岁患者占近40%，但60岁以后又有所增加。其中40%多的患者从未接受过治疗，35%的患者接受的是非正规治疗。根据癫痫流行病学调查，我国癫痫发病率约占3.6－6.8‰ ，我国癫痫的发病率城市为37／10万，农村为25／10万；患病率城市为O.475%，农村为0.366％。男性患病略高于女性。其中大部分病人用抗癫痫药治疗可以控制或减少癫痫发作，但约有25%的病人药物治疗无效，成为难治性癫痫，这部分病人需用手术治疗。
2、中医认识癫痫的发病原因
传统中医很早以前就对癫痫的发病原因做过解释和分析，其具体内容散见于医学典籍中，归纳起来，有以下几种：
2.1先天因素
这种认识类似于西医说的原发性癫痫。传统医书上把它称作“胎痫”，意为胎里带来的。譬如大脑发育不全，脏腑功能先天不足等等，当然还包括遗传因素在内。
2.2饮食起居因素
多指饮食不注意节制，冷热无常，寒暑侵入。比如经常过量食用肥腻的食物，暴饮暴食，过多食用生冷及不卫生的食物等，都可能成为病因。中医讲究饮食有节，认为脾胃乃后天之本，人体所需要的营养都要靠津液气血输入，而这些全靠脾胃功能完成。饮食无节制，造成运化失职，积成痰饮，蒙蔽心窍，必然引起癫痫。
2.3精神因素
是很重要的发病因素。精神过度紧张，突然受到惊吓，心情长期抑郁，过分的激动、愤怒、伤感等对人造成精神刺激和精神创伤，形成发病的内环境。《黄帝内经》上说过，愤怒容易伤肝，过分的喜悦容易伤心，思虑过多会伤脾，忧伤过分会伤肺，恐惧太甚易伤肾。过度的精神刺激会造成体内气机紊乱，导致脏气不平，特别是突然惊恐，更是发病的直接原因。
2.4劳作因素
劳作失度也是致病原因之一。用脑过度必然造成大脑亏损，心神失养，强度太大的体力劳动往往使人体力不支。在这些情况下，病邪极易侵入，因为此时人体抗病能力降到最低。传统中医典籍上的劳，还特指房事不节，本虚而致病。
2.5跌仆产伤
指的是发生意外造成的伤害和小儿出生时受到损伤。这些伤害极易形成各种内外伤害，尤其是脑部受损，如遇到适当条件，便会导致癫痫。
3、癫痫的病因分型
3.1分为原发性、继发性和隐源性癫痫。
3.1.1原发性癫痫也叫特发性癫痫
无器质性病变并具有遗传倾向的癫痫。它是一组特定的癫痫综合症，对于儿童，往往和年龄有密切关系，有些与遗传因素有关系，并且预后良好。如：胎儿在母腹中时，孕母突然受到惊吓，引起气机升降紊乱，导致肝肾精血亏损，引起胎儿发育异常，出生后就出现此病症状。
3.1.2继发性癫痫或症状性癫痫
也叫有明确病因和脑器质性病变的癫痫。引起此类癫痫的疾患很多，主要分以下两类：一是脑内疾患，各种各样脑病，如，脑血管病、颅脑损伤、脑炎、脑膜炎、脑积水、脑脓肿、炎性肉芽肿、颅内肿瘤、脑寄生虫、颅脑外伤、脱髓鞘疾病、脑发育异常、脑萎缩颅脑手术后遗症、脑局部疤痕、脑变性疾病等均可引起癫痫；二是脑外疾患：如：低血糖、低血钙、窒息、休克、子痫、尿毒症、糖尿病、心源性惊厥以及金属，药物中毒等。许多中枢神经系统或全身疾病都会引起癫痫。继发性癫痫常见的原因是产伤，颅内感染，脑循环异常等，如脑炎后遗症，小儿高热惊厥等，都可造成癫痫。
3.1.3隐源性癫痫
就是虽然经过目前各种方法检查也找不出原因，癫痫发作为疾患的唯一症状。但随着科学技术的进步，将会有更多的隐源性癫痫能够找出其发病原因。
3.2小发作
癫痫小发作也叫非局限开始的非惊厥性发作，或全脑性非惊蹶性发作，国际分类称失神发作。临床特点是短暂的意识丧失，主要见于儿童与少年。
癫痫发作的变现形式：
3.2.1失神发作(典型小发作)：
发作时短暂的意识丧失、突然中止原来的活动、中断谈话、面色苍白、双目凝视、无神、手中持物跌落、头前倾、口角眼睑颤动、时有眼球颤动，既不跌倒、也不抽搐。发作不超过30秒，突然停止，恢复清醒。一般智力不受影响。若发作频繁，一日数十次甚至数百数，可能影响学习，以5—10岁多发，15岁以后发病的称失神样发作，多见于颞叶癫痫。大发作病人服药后程度减轻，只有短暂意识不清，仍应视为大发作，而非失神发作。
3.2.2变异性小发作(非典型小发作)：
3.2.2.1肌阵挛发作：头部和上肢肌肉为主的双侧节律性肌阵挛抽动，可单一或重复多次抽动，发作不伴有意识障碍，可发生在任何时间。
3.2.2.2无动性发作：突然发生的一过性肌张力丧失，因而不能维持姿势。站立时表现突然低头、屈膝、跌倒。有时可连续发生数次。可有短暂的意识丧失或意识障碍，立即清醒。
3.2.2.3强直性发作：表现在某些肌肉突然的强直收缩，如躯干前屈、头前倾等固定于 一个姿势，持续一段时间，一般不超1分钟，伴短暂意识丧失，发作后立即清醒。
3.2.3复合发作：
3.2.3.1失神伴肌阵挛：患者除失神发作外，伴有面部或肢体、眼、眼睑、眼球向上运动，常导致跌倒，脑电图; 示3次／秒棘一慢波或多棘慢波。
3.2.3.2失神伴发肌张力增加：表现前俯性失神，后仰性失神或旋转性失神。
3.2.3.3失神伴肌张力减退：失神伴全身肌张力丧失而跌倒。有时发作轻微只是头往下点(点头样发作)，EEG示3次／秒的慢波同步。
3.2.3.4失神伴发自动症：除失神症外，表现吸吮、咀嚼、吞咽、理衣、行走或其他无目的动作。
3.2.3.5失神伴植物神经症状：有失神症，还有如：呼吸、心跳增快或减慢、恶心、呕吐、腹痛、出汗、尿失禁等。
3.3大发作
癫痫“大发作”就是民间所讲的“抽风”或“羊角风”，“大发作”这个词很容易被误解为癫痫的严重发作，其实不然，它只是癫痫的发作类型之一。现在国际上已用“强直阵挛发作”替代“大发作”。它是最常见的一种癫痼发作类型。
如果你见过癫痫患者的“大发作”，你一定会知道癫痫“大发作”的那种比较有规律的临床表现。一般可分为以下四期：
3.3.1先兆期：约有14％的患者有先兆，在意识丧失前感到胃部不适、头晕等。
3.3.2强直期：患者突然意识丧失，跌倒在地，全身肌肉强直性收缩，头向后仰，双上肢屈曲强直，双下肢强直伸直。由于膈肌和肋间肌强直收缩，将肺内空气压出，而喉头肌肉此时也痉挛狭窄，使空气通过时发出一声吼叫，因此，俗称“羊角风”。此时瞳孔散大，对光反射消失，呼吸暂停，面色青紫，持续约数十秒。此期因突然意识丧失、昏倒，可发生跌伤或其他意外。
3.3.3阵挛期：此期全身肌肉发生有节律的抽动。由于咀嚼肌抽动而常将舌咬破，口吐白沫。四肢抽动先快而小，继之慢而大，最后停止，持续l-3分钟。可伴有大、小便失禁。
3.3.4恢复期：阵挛停止后，患者仍处于昏睡状态，经十多分钟至半小时后意识逐渐恢复。清醒后，患者对发作过程不能回忆，自觉头痛乏力，肌肉酸痛。有的患者在恢复期出现兴奋躁动，乱跑乱叫，甚至打人毁物等，称癫痫后精神障碍。
有的患者只有强直表现，则称为强直发作。强直发作有时是不完全的大发作表现，有时是大发作服药后控制不完全的表现，故有大发作流产型之称。而有的患者只有阵挛抽搐而无强直现象，则称为阵挛发作。
4、癫痫病的治疗现状
4.1目前，癫痫的治疗大致分三大类：
第一类为内科方法，如应用传统的和新型的抗癫痫药物（AEDs）治疗；
第二类为外科方法，如小脑刺激术、迷走神经刺激术、立体定向癫痫病灶治疗术、开颅术（含治标或治本）等；
第三类为其他生物反馈方法，如我国的气功、印度的瑜伽功，以及正在探索的基因疗法等。但无论是特发性或继发性癫痫，其主要治疗目的是控制发作，而控制发作现阶段最主要的方法还是应用AEDs等药物治疗。
4.2手术治疗
目前，难治性癫痫的诊断条件是：癫痫病程在3-4年以上；每月癫痫发作至少4次；经长期、系统的多种抗癫痫药物治疗，即使在血液药物浓度监测下，也不能控制癫痫发作；因癫痫发作频繁，严重致残，影响工作、学习和生活者。
难治性癫痫是癫痫外科手术的主要适应症，同时要考虑到病人的年龄、智力发育、继发性癫痫以及有无全身性疾病。关于病人的年龄，目前多数人提倡早期手术。一般主张在青春期后，药物难治以两年为限，即可考虑手术治疗。手术选择的最佳年龄是12-50岁。因为儿童的致痫灶常不稳定，定位困难。而50岁以后的手术治疗，即使不再发生癫痫，但脑部已有退行性变，因而手术效果差。智商如果在70以下，说明大脑已经收到严重损害，一般认为不宜手术。对于继发性癫痫，单纯的切除病灶通常可控制癫痫发作，并能减少抗癫痫药物的用量。
癫痫外科的手术方式主要包括：颞叶切除术、前内侧颞叶切除术、选择性杏仁核—海马切除术、脑皮质切除术、胼胝体切除术、大脑半球切除术、多处软脑膜的横纤维切断术、立体定向损毁术、迷走神经刺激术、丘脑刺激术和小脑刺激术。癫痫外科的手术方式不同，其适应证也不一样，神经外科医生应该严格掌握各种手术方式的适应证和手术技巧。
二、技术说明
1、发明内容
本发明公开一种治疗癫痫病的中药，消除癫痫病的临床症状效果明显。
本发明药物是由下列物质按重量份数比制成的中草药制剂:石甚蒲;胆南星;郁金;丹参;香附;全蝠;僵蚕;牛黄(后冲服)，附谓 (先煎);地龙;天麻;熟枣仁;制半夏；龙胆草。
本发明优选配比为:石富蒲;胆南星;郁金;丹参;香附;全蝠;僵蚕;牛黄，附南;地龙;天麻;熟枣仁;制半夏;龙胆，炮制工艺如下:
将上述比例称取药物，经筛选洗净、干燥、粉碎过100-120目筛，筛装胶囊或拌蜂蜜做成药丸。（本项目中的配方和制作工艺暂时保留）
上述药剂可以是任何一种药剂学上所说的剂型。
本发明药物的治疗效果，选1000例癫痛病例进行观察。
2、疗效标准:
2.1治愈:临床症状均消失。
2.2显效:临床症状基本消失。
2.3改善:大部分症状消失。
经系统临床观察，进行统计总结如下:在1000例中，治愈785例，占78.5%，显效193例占19.3%，改善20例占0.2%，总有效率98%。
本发明的积极效果，在于制剂为纯中草药制成，具有涤痰宣窍，熄风止痉，清肝泻火，豁痰止痛，活血化淤，祛痰通络，醒脑健脾，祛痰定神等功效，对癫痫病疗效满意。
3、技术优势
3.1本发明的有益效果是：具有活血化瘀，豁痰开窍，镇静熄风，滋补肝肾，安神定志，通络醒脑，促进脑血液循环，消除大脑皮层病理性奋灶。适用于多种类型的癫痫。
3.2本发明能有效调和气血，增加脑血流量，快速纠正癫痫伴有的并发症。综合调节机体，促进组织再生，打破了中药无治疗癫痫病无特效药品的空白。
3.3本发明开窍醒脑，以控制发作，调和脏腑、气血、经络功能，扶正固本，标本兼顾以巩固疗效，防止复发，短期内达到康复。
3.4本发明研发目标明确，针对性强，临床实践和大量的实例表明，本产品作用面广，作用效果强，使用安全，无毒副作用
本专利技术经科学论证评估，其专利价值分析为2179.30万元人民币。
